દરરોજ, પાસાડેના, કેલિફોર્નિયા સ્થિત કંપની આઠ માલવાહક જહાજોને યુકેમાં કોરોનાવાયરસ પરીક્ષણો વહન કરે છે.
ઇનોવા મેડિકલ ગ્રૂપના ટોચના એક્ઝિક્યુટિવ ઘરની નજીકના ચેપને ધીમું કરવા માટે ઝડપી પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરવાની આશા રાખે છે.આ શિયાળામાં રોગચાળાના સૌથી ખરાબ તબક્કામાં, લોસ એન્જલસ કાઉન્ટીની હોસ્પિટલો દર્દીઓથી ભરેલી હતી, અને મૃત્યુની સંખ્યા વિક્રમી ઊંચી સપાટીએ પહોંચી હતી.
જો કે, ઇનોવાને યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં આ પરીક્ષણ ઉત્પાદનો વેચવા માટે અધિકૃત કરવામાં આવી નથી.તેના બદલે, પરીક્ષણોથી સજ્જ જેટ "ચંદ્ર" ની સેવા કરવા માટે વિદેશમાં ઉડ્યા હતા જ્યાં બ્રિટીશ વડા પ્રધાન બોરિસ જોહ્ન્સનને મોટા પાયે પરીક્ષણ હાથ ધર્યું હતું.
ઇનોવા મેડિકલ ગ્રુપના પ્રેસિડેન્ટ અને સીઇઓ ડેનિયલ ઇલિયટે કહ્યું: "હું થોડો હતાશ છું."“મને લાગે છે કે અમે જે કામ થઈ શકે છે, જે કામ કરવાની જરૂર છે અને જે કામની મંજૂરી પ્રક્રિયા દ્વારા પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે તે બધું અમે કર્યું છે."
ઇનોવા ટેસ્ટની સચોટતા સાબિત કરવા માટે વધુ સંશોધન ચાલી રહ્યું છે, જેની કિંમત $5 કરતાં ઓછી છે અને તે 30 મિનિટની અંદર પરિણામ આપી શકે છે.ઇલિયટે કહ્યું કે હાર્વર્ડ યુનિવર્સિટી, યુનિવર્સિટી ઓફ કેલિફોર્નિયા, સાન ફ્રાન્સિસ્કો અને કોલ્બી કોલેજના સંશોધકોએ પરીક્ષણનું મૂલ્યાંકન કર્યું છે, અને અન્ય ખાનગી સંશોધન જૂથો COVID-19 લક્ષણો ધરાવતા અથવા વગરના લોકો પર ટ્રાયલ ચલાવી રહ્યા છે.
નિષ્ણાતો કહે છે કે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પરીક્ષણ ઉત્પાદનોના મર્યાદિત પુરવઠાને ઝડપથી વિસ્તૃત કરી શકે છે અને ઝડપી પેપર એન્ટિજેન પરીક્ષણ (જેમ કે ઇનોવા નિદાન)ને અધિકૃત કરીને ઝડપ વધારી શકે છે.હિમાયતીઓ કહે છે કે આ પરીક્ષણો સસ્તા અને ઉત્પાદનમાં સરળ છે, અને તેનો ઉપયોગ અઠવાડિયામાં બે થી ત્રણ વખત તે શોધવા માટે કરી શકાય છે જ્યારે કોઈ વ્યક્તિ ચેપી છે અને અન્ય લોકોમાં વાયરસ ફેલાવી શકે છે.
ગેરફાયદા: પ્રયોગશાળા પરીક્ષણની તુલનામાં, ઝડપી પરીક્ષણની ચોકસાઈ નબળી છે, અને પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ પૂર્ણ થવામાં વધુ સમય લે છે, અને કિંમત 100 યુએસ ડોલર અથવા વધુ છે.
છેલ્લા વસંતથી, પ્રમુખ જો બિડેનના વહીવટીતંત્રે બંને પદ્ધતિઓને સમર્થન આપ્યું છે - ઝડપી, સસ્તું એન્ટિજેન પરીક્ષણ અને પ્રયોગશાળા-આધારિત પોલિમરેઝ સાંકળ પ્રતિક્રિયા અથવા પીસીઆર પરીક્ષણમાં રોકાણ.
આ મહિનાની શરૂઆતમાં, સરકારી અધિકારીઓએ જાહેરાત કરી હતી કે છ અજાણ્યા સપ્લાયર્સ ઉનાળાના અંત સુધીમાં 61 મિલિયન ઝડપી પરીક્ષણો પહોંચાડશે.સંરક્ષણ મંત્રાલયે પણ દર મહિને 19 મિલિયન એન્ટિજેન પરીક્ષણો કરવા માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ફેક્ટરી ખોલવા માટે ઓસ્ટ્રેલિયા સ્થિત એલ્યુમ સાથે $230 મિલિયનનો કરાર કર્યો છે, જેમાંથી 8.5 મિલિયન ફેડરલ સરકારને પ્રદાન કરવામાં આવશે.
બિડેન વહીવટીતંત્રે બુધવારે શાળાઓ અને અન્ય સ્થળોએ પરીક્ષણને મજબૂત કરવા, જરૂરી પુરવઠો પૂરો પાડવા અને કોરોનાવાયરસ પ્રકારોને ઓળખવા માટે જીનોમ સિક્વન્સિંગમાં રોકાણ કરવા માટે $ 1.6 બિલિયનની યોજનાની જાહેરાત કરી.
લગભગ અડધા પૈસાનો ઉપયોગ પ્લાસ્ટિક પેન નિબ્સ અને કન્ટેનર જેવા મહત્વપૂર્ણ પરીક્ષણ પુરવઠાના સ્થાનિક ઉત્પાદનને ટેકો આપવા માટે કરવામાં આવશે.પ્રયોગશાળાઓ સતત સલામતીની ખાતરી કરી શકતી નથી - જ્યારે નમૂનાઓ સુસજ્જ પ્રયોગશાળાઓમાં મોકલવામાં આવે છે, ત્યારે સપ્લાય ચેઇન ગેપ પરિણામોમાં વિલંબ કરી શકે છે.બિડેનની પેકેજ યોજનામાં ઝડપી એન્ટિજેન પરીક્ષણ માટે જરૂરી કાચા માલ પર નાણાં ખર્ચવાનો પણ સમાવેશ થાય છે.
સરકારી અધિકારીઓનું કહેવું છે કે આ ખર્ચ પાયલોટ પ્રોજેક્ટની તાત્કાલિક જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે પૂરતો છે.COVID-19 પ્રતિસાદ સંયોજક જેફરી ઝિન્ટે જણાવ્યું હતું કે પરીક્ષણ ક્ષમતાઓને સુધારવા અને ખર્ચ ઘટાડવા માટે ભંડોળ બમણું થાય તેની ખાતરી કરવા માટે કોંગ્રેસને બિડેનની બચાવ યોજના પસાર કરવાની જરૂર છે.
સિએટલ, નેશવિલ, ટેનેસી અને મેઈનના શાળા જિલ્લાઓ પહેલાથી જ શિક્ષકો, વિદ્યાર્થીઓ અને માતાપિતા વચ્ચે વાયરસ શોધવા માટે ઝડપી પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરી રહ્યા છે.ઝડપી કસોટીનો હેતુ શાળા ફરીથી ખોલવાની ચિંતાઓને દૂર કરવાનો છે.
બિડેન એડમિનિસ્ટ્રેશનની COVID-19 પ્રતિસાદ ટીમના પરીક્ષણ સંયોજક કેરોલ જ્હોન્સને કહ્યું: "અમને અહીં વિકલ્પોની શ્રેણીની જરૂર છે.""આમાં એવા વિકલ્પોનો સમાવેશ થાય છે જે વાપરવા માટે સરળ, સરળ અને સસ્તું છે."
એડવોકેટ્સ કહે છે કે જો ફેડરલ રેગ્યુલેટર્સ એવી કંપનીઓને અધિકૃત કરે છે જે હવે મોટી સંખ્યામાં પરીક્ષણો કરવા સક્ષમ છે, તો યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ વધુ પરીક્ષણો કરી શકે છે.
હાર્વર્ડ યુનિવર્સિટીના એપિડેમિયોલોજિસ્ટ ડૉ. માઇકલ મિના આવા પરીક્ષણો કરી રહ્યા છે.તેમણે કહ્યું કે કોવિડ-19 સામેની લડાઈ માટે ઝડપી પરીક્ષણ એ "અમેરિકામાં સૌથી શ્રેષ્ઠ અને સૌથી શક્તિશાળી સાધન" છે.
મીનાએ કહ્યું: "લોકોની પરીક્ષા કરવા માટે આપણે ઉનાળા સુધી રાહ જોવી પડશે... આ હાસ્યાસ્પદ છે."
કડક સંસર્ગનિષેધ પગલાં સાથે મળીને વ્યાપક સ્ક્રિનિંગ હેઠળ, યુરોપિયન દેશ સ્લોવાકિયાએ એક અઠવાડિયાની અંદર ચેપ દર લગભગ 60% ઘટાડ્યો.
યુકેએ વધુ મહત્વાકાંક્ષી મોટા પાયે સ્ક્રીનીંગ પ્રોગ્રામ શરૂ કર્યો છે.તેણે લિવરપૂલમાં ઈનોવા ટેસ્ટનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે એક પાયલોટ પ્રોગ્રામ શરૂ કર્યો હતો, પરંતુ આખા દેશમાં પ્રોગ્રામનો વિસ્તાર કર્યો છે.યુકેએ વધુ આક્રમક સ્ક્રીનીંગ પ્રોગ્રામ શરૂ કર્યો છે, જેમાં $1 બિલિયનથી વધુ મૂલ્યના પરીક્ષણોનો ઓર્ડર આપવામાં આવ્યો છે.
ઇનોવાના પરીક્ષણો પહેલેથી જ 20 દેશોમાં ઉપયોગમાં છે, અને કંપની માંગને પહોંચી વળવા ઉત્પાદનમાં વધારો કરી રહી છે.ઇલિયટે જણાવ્યું હતું કે કંપનીના મોટાભાગના પરીક્ષણો ચીનની ફેક્ટરીમાં હાથ ધરવામાં આવે છે, પરંતુ ઇનોવાએ કેલિફોર્નિયાના બ્રેઆમાં ફેક્ટરી ખોલી છે અને ટૂંક સમયમાં કેલિફોર્નિયાના રેન્ચો સાન્ટા માર્ગારીટામાં 350,000ની ફેક્ટરી ખોલશે.ચોરસ ફૂટ ફેક્ટરી.
ઇનોવા હવે દરરોજ 15 મિલિયન ટેસ્ટ કીટ બનાવી શકે છે.કંપની ઉનાળામાં તેના પેકેજિંગને દરરોજ 50 મિલિયન સેટ સુધી વિસ્તારવાની યોજના ધરાવે છે.
ઇલિયટે કહ્યું: "ઘણું સંભળાય છે, પરંતુ એવું નથી."ટ્રાન્સમિશનની સાંકળને અસરકારક રીતે તોડવા માટે લોકોએ અઠવાડિયામાં ત્રણ વખત પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે.વિશ્વમાં 7 અબજ લોકો છે."
બિડેન સરકારે 60 મિલિયનથી વધુ પરીક્ષણો ખરીદ્યા છે, જે લાંબા ગાળે મોટા પાયે સ્ક્રીનીંગ કાર્યક્રમોને સમર્થન આપી શકશે નહીં, ખાસ કરીને જો શાળાઓ અને કંપનીઓ અઠવાડિયામાં બે થી ત્રણ વખત લોકોની તપાસ કરે.
કેટલાક ડેમોક્રેટ્સે ઝડપી પરીક્ષણો દ્વારા માસ સ્ક્રીનિંગના વધુ સક્રિય પ્રમોશન માટે હાકલ કરી.યુએસ વેચાણ પ્રતિનિધિઓ કિમ શ્રિયર, બિલ ફોસ્ટર અને સુઝાન ડેલબેને કાર્યકારી એફડીએ કમિશનર જેનેટ વુડકોકને "વ્યાપક, સસ્તું ઘર પરીક્ષણ માટે માર્ગ મોકળો કરવા" ઝડપી પરીક્ષણનું સ્વતંત્ર મૂલ્યાંકન કરવા વિનંતી કરી.
'વ્યાજબી રીતે અને સાવધાનીપૂર્વક રાષ્ટ્રપતિને રેન્ડમ તપાસો': રસી આપવામાં આવી હોવા છતાં, રાષ્ટ્રપતિ જો બિડેન નિયમિતપણે કોવિડ -19 માટે પરીક્ષણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે
એફડીએ એ વિવિધ તકનીકોનો ઉપયોગ કરીને ડઝનેક પરીક્ષણો માટે કટોકટી અધિકૃતતા પ્રદાન કરી છે, જેનો ઉપયોગ પ્રયોગશાળાઓમાં, તાત્કાલિક તબીબી સેવાઓ માટે તબીબી સંસ્થાઓમાં અને ઘરેલુ પરીક્ષણમાં થાય છે.
$30 એલ્યુમ ટેસ્ટ એ એકમાત્ર ટેસ્ટ છે જેનો ઘરે પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના ઉપયોગ કરી શકાય છે, તેને લેબોરેટરીની જરૂર નથી અને 15 મિનિટમાં પરિણામ આપી શકે છે.એબોટના BinaxNow હોમ ટેસ્ટ માટે ટેલિમેડિસિન પ્રદાતા પાસેથી ભલામણની જરૂર છે.અન્ય ઘરેલું પરીક્ષણો માટે લોકોએ લાળ અથવા અનુનાસિક સ્વેબના નમૂનાઓ બાહ્ય પ્રયોગશાળામાં મોકલવાની જરૂર છે.
ઇનોવાએ FDAને બે વખત ડેટા સબમિટ કર્યો છે, પરંતુ હજુ સુધી તેને મંજૂરી આપવામાં આવી નથી.કંપનીના અધિકારીઓએ કહ્યું કે જેમ જેમ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ આગળ વધશે તેમ તે આગામી થોડા અઠવાડિયામાં વધુ ડેટા સબમિટ કરશે.
જુલાઈમાં, FDA એ એક દસ્તાવેજ જારી કર્યો હતો જેમાં ઓછામાં ઓછા 90% સમયે COVID-19 નું કારણ બને છે તે વાયરસને યોગ્ય રીતે ઓળખવા માટે હોમ ટેસ્ટિંગની જરૂર છે.જો કે, પરીક્ષણની દેખરેખ માટે જવાબદાર એફડીએના એક વરિષ્ઠ અધિકારીએ યુએસએ ટુડેને જણાવ્યું હતું કે એજન્સી નીચી સંવેદનશીલતા સાથે પરીક્ષણ પર વિચાર કરશે-જેની સાથે પરીક્ષણ વાયરસને યોગ્ય રીતે ઓળખે છે તે આવર્તનને માપશે.
એફડીએના સેન્ટર ફોર ઇક્વિપમેન્ટ એન્ડ રેડિયોલોજિકલ હેલ્થના ડિરેક્ટર જેફરી શુરેને જણાવ્યું હતું કે એજન્સીએ ઘણા પોઈન્ટ-ઓફ-કેર એન્ટિજેન પરીક્ષણોને મંજૂરી આપી છે અને અપેક્ષા છે કે વધુ કંપનીઓ હોમ ટેસ્ટિંગ માટે અધિકૃતતા મેળવશે.
શુરેને યુએસએ ટુડેને કહ્યું: "શરૂઆતથી, આ અમારી સ્થિતિ છે, અને અમે અસરકારક પરીક્ષણોની ઍક્સેસને પ્રોત્સાહન આપવા માટે સખત મહેનત કરી રહ્યા છીએ.""ખાસ કરીને સચોટ અને વિશ્વસનીય પરીક્ષણો અમેરિકન લોકોને તેના વિશે વિશ્વાસ અનુભવે છે."
અમેરિકન કોલેજ ઓફ પેથોલોજીસ્ટના ડીન ડૉ. પેટ્રિક ગોડબેએ કહ્યું: "દરેક પ્રકારની પરીક્ષાનો તેનો હેતુ હોય છે, પરંતુ તેનો યોગ્ય રીતે ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે."
"અમેરિકન લોકોએ આ પ્રક્રિયાને સંપૂર્ણ રીતે સમજવી જોઈએ": રાજ્યપાલે રાષ્ટ્રપતિ જો બિડેનને કહ્યું કે તેઓ COVID રસીના સંકલનને મજબૂત કરવા અને સ્પષ્ટતાની જાણ કરવા માંગે છે
ગોડબે કહે છે કે ઝડપી એન્ટિજેન પરીક્ષણ જ્યારે લક્ષણોની શરૂઆતના પાંચથી સાત દિવસની અંદર વ્યક્તિ પર ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સારી રીતે કામ કરે છે.જો કે, જ્યારે એસિમ્પ્ટોમેટિક લોકોની તપાસ કરવા માટે વપરાય છે, ત્યારે એન્ટિજેન પરીક્ષણ ચેપ ચૂકી જવાની શક્યતા છે.
સસ્તા પરીક્ષણો મેળવવા માટે સરળ હોઈ શકે છે, પરંતુ તેમને ચિંતા હતી કે ચૂકી ગયેલા કેસોનો વ્યાપક સ્ક્રીનીંગ સાધન તરીકે ઉપયોગ થઈ શકે છે.જો તેઓ ખોટી રીતે નકારાત્મક પરિણામોનું પરીક્ષણ કરે છે, તો તે લોકોને સલામતીની ખોટી સમજ આપી શકે છે.
જ્યોર્જિયાના બ્રુન્સવિકમાં દક્ષિણપૂર્વ જ્યોર્જિયા પ્રાદેશિક તબીબી કેન્દ્રના પ્રયોગશાળાના ડિરેક્ટર ગોલ્ડબીએ કહ્યું: "તમારે સક્રિય વ્યક્તિના ગુમ થવાના ખર્ચ સાથે (પરીક્ષણ) ખર્ચને સંતુલિત કરવો પડશે અને તે વ્યક્તિને અન્ય લોકો સાથે વાતચીત કરવાની મંજૂરી આપવી પડશે."“આ એક વાસ્તવિક ચિંતા છે.તે પરીક્ષણની સંવેદનશીલતા પર ઉકળે છે."
ઓક્સફર્ડ યુનિવર્સિટીની એક ટીમ અને સરકારની પોર્ટન ડાઉન લેબોરેટરીએ યુકેમાં ઇનોવાના ઝડપી પરીક્ષણ પર વ્યાપક સંશોધન હાથ ધર્યું છે.
ઇનોવા અને અન્ય ઉત્પાદકો દ્વારા મૂલ્યાંકન કરાયેલ ઝડપી પરીક્ષણના બિન-સમીક્ષા અભ્યાસમાં, સંશોધન ટીમે તારણ કાઢ્યું હતું કે પરીક્ષણ એ "મોટા પાયે પરીક્ષણ માટે આકર્ષક વિકલ્પ" છે.પરંતુ સંશોધકો કહે છે કે સચોટતા અને સંભવિત લાભોનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ઝડપી પરીક્ષણોનો વારંવાર ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
અભ્યાસમાં ક્લિનિકલ દર્દીઓ, તબીબી સ્ટાફ, લશ્કરી કર્મચારીઓ અને શાળાના બાળકો પર કરવામાં આવેલા 8,951 ઈનોવા પરીક્ષણોનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે પ્રયોગશાળા-આધારિત પીસીઆર પરીક્ષણની તુલનામાં ઇનોવાના પરીક્ષણે 198 નમૂના જૂથમાં 78.8% કેસોને યોગ્ય રીતે ઓળખી કાઢ્યા હતા.જો કે, ઉચ્ચ વાયરસ સ્તરો ધરાવતા નમૂનાઓ માટે, તપાસ પદ્ધતિની સંવેદનશીલતા વધીને 90% થી વધુ થાય છે.અભ્યાસમાં "વધતા પુરાવા" ટાંકવામાં આવ્યા છે કે ઉચ્ચ વાયરલ લોડ ધરાવતા લોકો વધુ ચેપી હોય છે.
અન્ય નિષ્ણાતોએ જણાવ્યું હતું કે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સે તેની શોધની વ્યૂહરચનાને એવી વ્યૂહરચના તરફ સ્થાનાંતરિત કરવી જોઈએ જે ફાટી નીકળવાની વધુ ઝડપથી ઓળખ કરવા માટે ઝડપી પરીક્ષણ દ્વારા સ્ક્રીનીંગ પર ભાર મૂકે છે.
આરોગ્ય અધિકારીઓ કહે છે કે કોરોનાવાયરસ આગામી થોડા વર્ષોમાં સ્થાનિક બનવાની સંભાવના છે: તેનો અર્થ શું છે?
ધ લેન્સેટ દ્વારા બુધવારે પ્રકાશિત કરવામાં આવેલી ટિપ્પણીમાં, મીના અને યુનિવર્સિટી ઓફ લિવરપૂલ અને ઓક્સફોર્ડના સંશોધકોએ જણાવ્યું હતું કે તાજેતરના અભ્યાસોએ ઝડપી એન્ટિજેન પરીક્ષણની સંવેદનશીલતાને ગેરસમજ કરી છે.
તેઓ માને છે કે જ્યારે લોકો અન્ય લોકોમાં વાયરસ ફેલાવવાની શક્યતા નથી, ત્યારે લેબોરેટરી-આધારિત પીસીઆર પરીક્ષણો વાયરસના ટુકડાઓ શોધી શકે છે.પરિણામે, લેબોરેટરીમાં સકારાત્મક પરીક્ષણ પછી, લોકો તેમની જરૂરિયાત કરતાં વધુ સમય સુધી એકાંતમાં રહે છે.
મીનાએ જણાવ્યું હતું કે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને અન્ય દેશોના નિયમનકારો કેવી રીતે યુકેના ઝડપી પરીક્ષણ કાર્યક્રમના ડેટાનું અર્થઘટન કરે છે તેનું "મહાન વૈશ્વિક મહત્વ" છે.
મીનાએ કહ્યું: "અમે જાણીએ છીએ કે અમેરિકન લોકો આ પરીક્ષણો ઇચ્છે છે."“આ પરીક્ષણ ગેરકાયદેસર છે એવું વિચારવાનું કોઈ કારણ નથી.તે પાગલ છે.”
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-15-2021