FDA એ તેના પ્રથમ લાળ-આધારિત COVID-19 એન્ટિબોડી પરીક્ષણને મંજૂરી આપી છે

એફડીએએ તેની પ્રથમ એન્ટિબોડી પરીક્ષણને મંજૂરી આપી હતી, જે કોવિડ-19 ચેપના પુરાવા ચકાસવા માટે લોહીના નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરતું નથી, પરંતુ તેના બદલે સરળ, પીડારહિત મૌખિક સ્વેબ પર આધાર રાખે છે.
ડાયાબિટોમિક્સ દ્વારા વિકસિત ઝડપી બાજુના પ્રવાહ નિદાનને એજન્સી તરફથી કટોકટીની અધિકૃતતા પ્રાપ્ત થઈ છે, જે તેને પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોની સંભાળના સ્થળોમાં ઉપયોગમાં લેવાની મંજૂરી આપે છે.CovAb ટેસ્ટ 15 મિનિટની અંદર પરિણામો પ્રદાન કરવા માટે રચાયેલ છે અને તેને કોઈ વધારાના હાર્ડવેર અથવા સાધનોની જરૂર નથી.
કંપનીના જણાવ્યા અનુસાર, જ્યારે શરીરની એન્ટિબોડી પ્રતિક્રિયા લક્ષણોની શરૂઆતના ઓછામાં ઓછા 15 દિવસ પછી ઉચ્ચ સ્તરે પહોંચે છે, ત્યારે પરીક્ષણનો ખોટો-નેગેટિવ દર 3% કરતા ઓછો હોય છે, અને ખોટા-પોઝિટિવ દર 1% ની નજીક હોય છે. .
આ ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ IgA, IgG અને IgM એન્ટિબોડીઝ શોધી શકે છે અને અગાઉ યુરોપમાં CE ચિહ્ન મેળવ્યું છે.યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, પરીક્ષણ કંપનીની COVYDx પેટાકંપની દ્વારા વેચવામાં આવે છે.
પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓના સાપ્તાહિક રક્ત ખાંડના સ્તરનો અંદાજ કાઢવા માટે લાળ-આધારિત પરીક્ષણ વિકસાવવા માટે કામ કર્યા પછી, ડાયાબિટોમિક્સે કોવિડ-19 રોગચાળા તરફ તેના પ્રયત્નો ચાલુ કર્યા.તે બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસની પ્રારંભિક તપાસ માટે રક્ત આધારિત પરીક્ષણ પર પણ કામ કરી રહ્યું છે;એફડીએ દ્વારા હજુ સુધી મંજૂર કરવામાં આવ્યું નથી.
કંપનીએ અગાઉ સગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં પ્રી-એક્લેમ્પસિયા શોધવા માટે પોઈન્ટ-ઓફ-કેર ટેસ્ટ શરૂ કર્યો હતો.આ સંભવિત ખતરનાક ગૂંચવણ હાઈ બ્લડ પ્રેશર અને અંગને નુકસાન સાથે સંબંધિત છે, પરંતુ અન્ય કોઈ લક્ષણો હોઈ શકે નહીં.
તાજેતરમાં, એન્ટિબોડી પરીક્ષણોએ COVID-19 રોગચાળાના પ્રથમ થોડા મહિનાઓ વધુ સ્પષ્ટ રીતે દર્શાવવાનું શરૂ કર્યું છે, જે પુરાવા પૂરા પાડે છે કે કોરોનાવાયરસ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના દરિયાકાંઠે પહોંચી ગયો છે તે રાષ્ટ્રીય કટોકટી તરીકે ગણવામાં આવે તે પહેલાં, અને તેની પાસે લાખોથી દસ લાખ છે. લાખોસંભવિત એસિમ્પ્ટોમેટિક કેસો મળી આવ્યા નથી.
નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ હેલ્થ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલ સંશોધન હજારો સહભાગીઓ પાસેથી એકત્રિત કરાયેલા આર્કાઇવ કરેલા અને સૂકા બ્લડ સ્પોટ નમૂનાઓ પર આધાર રાખે છે.
2020 ના પ્રથમ થોડા મહિનામાં NIH ના "આપણા બધા" વસ્તી સંશોધન કાર્યક્રમ માટે મૂળરૂપે એકત્રિત કરાયેલા નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરીને અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે COVID એન્ટિબોડીઝ ડિસેમ્બર 2019 (જો અગાઉ ન હોય તો) ની શરૂઆતમાં સમગ્ર યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં સક્રિય ચેપ તરફ નિર્દેશ કરે છે.આ તારણો અમેરિકન રેડ ક્રોસના અહેવાલ પર આધારિત છે, જેમાં તે સમયગાળા દરમિયાન રક્તદાનમાં એન્ટિબોડીઝ મળી આવી હતી.
અન્ય અભ્યાસ કે જેમાં 240,000 થી વધુ સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી હતી તે જાણવા મળ્યું છે કે ગયા ઉનાળામાં સત્તાવાર કેસોની સંખ્યામાં લગભગ 20 મિલિયનનો ઘટાડો થયો હશે.સંશોધકોનો અંદાજ છે કે એન્ટિબોડીઝ માટે સકારાત્મક પરીક્ષણ કરનારા લોકોની સંખ્યાના આધારે, પ્રત્યેક પુષ્ટિ થયેલ COVID ચેપ માટે, લગભગ 5 લોકોનું નિદાન થયું નથી.


પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-14-2021