ઓર્થો ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક્સે પ્રથમ માત્રાત્મક COVID-19 IgG સ્પાઇક એન્ટિબોડી ટેસ્ટ અને ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિબોડી ટેસ્ટ પણ લોન્ચ કર્યા

ઓર્થો ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, વિશ્વની સૌથી મોટી શુદ્ધ ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક કંપનીઓમાંની એક, પ્રથમ માત્રાત્મક COVID-19 IgG એન્ટિબોડી પરીક્ષણ અને વ્યાપક COVID-19 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિબોડી પરીક્ષણ શરૂ કરવાની જાહેરાત કરી.
યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ઓર્થો એકમાત્ર કંપની છે જે પ્રયોગશાળાઓ માટે માત્રાત્મક પરીક્ષણ અને ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પરીક્ષણનું સંયોજન પૂરું પાડે છે.આ બંને પરીક્ષણો તબીબી ટીમને SARS-CoV-2 સામેના એન્ટિબોડીઝના કારણને ઓળખવામાં અને ઓર્થોની વિશ્વસનીય VITROS® સિસ્ટમ પર પ્રક્રિયા કરવામાં મદદ કરે છે.
"યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, રસીકરણ કરાયેલ તમામ રસીઓ SARS-CoV-2 વાયરસના સ્પાઇક પ્રોટીન માટે એન્ટિબોડી પ્રતિભાવ પેદા કરવા માટે રચાયેલ છે," ઇવાન સરગો, MD, ઓર્થો ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, મેડિસિન, ક્લિનિકલ અને વૈજ્ઞાનિક બાબતોના વડાએ જણાવ્યું હતું."ઓર્થોનું નવું જથ્થાત્મક IgG એન્ટિબોડી પરીક્ષણ, તેના નવા ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિબોડી પરીક્ષણ સાથે, એન્ટિબોડી પ્રતિભાવ કુદરતી ચેપ અથવા સ્પાઇક પ્રોટીન-લક્ષિત રસીમાંથી આવે છે કે કેમ તે નિર્ધારિત કરવામાં મદદ કરવા માટે વધારાના ડેટા પ્રદાન કરી શકે છે."1
ઓર્થોનો VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG ક્વોન્ટિટેટિવ ​​એન્ટિબોડી ટેસ્ટ એ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પ્રથમ એન્ટિબોડી પરીક્ષણ છે જે વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (WHO)ના આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણો અનુસાર માપાંકિત મૂલ્યો પ્રદાન કરે છે.2 પ્રમાણિત જથ્થાત્મક એન્ટિબોડી પરીક્ષણ SARS-CoV-2 સેરોલોજીકલ પદ્ધતિઓને સંરેખિત કરવામાં મદદ કરે છે અને સમગ્ર પ્રયોગશાળાઓમાં સમાન ડેટાની તુલના કરવાની મંજૂરી આપે છે.આ એકીકૃત ડેટા વ્યક્તિગત એન્ટિબોડીઝના ઉદય અને પતન અને સમુદાય અને એકંદર વસ્તી પર COVID-19 રોગચાળાની લાંબા ગાળાની અસરને સમજવા માટેનું પ્રથમ પગલું છે.
ઓર્થોની નવી IgG જથ્થાત્મક પરીક્ષણ 100% વિશિષ્ટતા અને ઉત્તમ સંવેદનશીલતા સાથે, માનવ સીરમ અને પ્લાઝ્મામાં SARS-CoV-2 સામે IgG એન્ટિબોડીઝને ગુણાત્મક અને માત્રાત્મક રીતે માપવા માટે રચાયેલ છે.3
ઓર્થોની નવી VITROS® Anti-SARS-CoV-2 ટોટલ ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિબોડી ટેસ્ટ એ SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિબોડીથી સંક્રમિત દર્દીઓમાં SARS-CoV-2 nucleocapsid ની ગુણાત્મક તપાસ માટે અત્યંત સચોટ 4 ટેસ્ટ છે.
"અમે દરરોજ SARS-CoV-2 વાયરસ વિશે સતત નવું જ્ઞાન શીખી રહ્યા છીએ, અને Ortho પ્રયોગશાળાઓને આ ચાલુ રોગચાળાના વર્તમાન અને ભાવિ પડકારોનો સામનો કરવામાં મદદ કરવા માટે અત્યંત સચોટ ઉકેલો સાથે સજ્જ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે," ડૉ. ચોકલિંગમ પલાનીપ્પને જણાવ્યું હતું. , ઓર્થો ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક્સના ચીફ ઇનોવેશન ઓફિસર.
ઓર્થોના કોવિડ-19 ક્વોન્ટિટેટિવ ​​એન્ટિબોડી ટેસ્ટે 19 મે, 2021ના રોજ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) ઇમરજન્સી યુઝ નોટિફિકેશન (EUN) પ્રક્રિયા પૂર્ણ કરી અને FDAને ટેસ્ટ માટે કટોકટી ઉપયોગ અધિકૃતતા (EUA) સબમિટ કરી.તેના VITROS® Anti-SARS-CoV-2 ટોટલ ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિબોડી ટેસ્ટે 5 મે, 2021ના રોજ EUN પ્રક્રિયા પૂર્ણ કરી અને EUA પણ સબમિટ કર્યું.
વિજ્ઞાનના નવીનતમ સમાચાર સીધા તમારા ઇનબોક્સમાં મોકલવા માંગો છો?હવે મફતમાં સિલેક્ટસાયન્સ સભ્ય બનો >>
1. નિષ્ક્રિય વાયરસ રસીઓ સાથે રસી આપવામાં આવેલ દર્દીઓમાં એન્ટિ-એન અને એન્ટિ-એસ એન્ટિબોડીઝ વિકસિત થશે.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. લક્ષણોની શરૂઆતના 15 દિવસથી વધુ 100% વિશિષ્ટતા, 92.4% સંવેદનશીલતા 4. 99.2% વિશિષ્ટતા અને 98.5% PPA ≥ લક્ષણોની શરૂઆતના 15 દિવસ પછી