ડૉક્ટર બનવાની તૈયારી કરવા, જ્ઞાન સંચય કરવા, હેલ્થકેર સંસ્થાનું નેતૃત્વ કરવા અને તમારી કારકિર્દીના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવા માટે NEJM ગ્રુપની માહિતી અને સેવાઓનો ઉપયોગ કરો.
કોવિડ-19 ટેસ્ટની સંવેદનશીલતા પ્રત્યેનો આપણો દૃષ્ટિકોણ બદલવાનો સમય આવી ગયો છે.યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) અને વૈજ્ઞાનિક સમુદાય હાલમાં લગભગ વિશિષ્ટ રીતે તપાસ સંવેદનશીલતા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરી રહ્યા છે, જે વાયરલ પ્રોટીન અથવા આરએનએ પરમાણુઓને શોધવા માટે એકલ શોધ પદ્ધતિની ક્ષમતાને માપે છે.નિર્ણાયક રીતે, આ માપ પરીક્ષણનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો તે સંદર્ભને અવગણે છે.જો કે, જ્યારે તે વ્યાપક સ્ક્રીનીંગની વાત આવે છે જેની યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સને ખૂબ જ જરૂર છે, ત્યારે સંદર્ભ નિર્ણાયક છે.મુખ્ય પ્રશ્ન એ નથી કે એક નમૂનામાં કેટલા સારા પરમાણુ શોધી શકાય છે, પરંતુ સમગ્ર તપાસ વ્યૂહરચનાના ભાગ રૂપે આપેલ પરીક્ષણનો ફરીથી ઉપયોગ કરીને વસ્તીમાં ચેપ અસરકારક રીતે શોધી શકાય છે?પરીક્ષણ યોજનાની સંવેદનશીલતા.
પરંપરાગત પરીક્ષણ કાર્યક્રમો હાલમાં ચેપગ્રસ્ત લોકોને ઓળખી, અલગ કરીને અને ફિલ્ટર કરીને (એસિમ્પ્ટોમેટિક લોકો સહિત) એક પ્રકારના કોવિડ-19 ફિલ્ટર તરીકે કાર્ય કરી શકે છે.પરીક્ષણ યોજના અથવા ફિલ્ટરની સંવેદનશીલતાને માપવા માટે આપણે સંદર્ભમાં પરીક્ષણને ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર છે: ઉપયોગની આવર્તન, કોનો ઉપયોગ થાય છે, તે ચેપ પ્રક્રિયા દરમિયાન ક્યારે કામ કરે છે અને તે અસરકારક છે કે કેમ.ફેલાવાને રોકવા માટે પરિણામો સમયસર પરત કરવામાં આવશે.1-3
વ્યક્તિના ચેપનો માર્ગ (વાદળી રેખા) બે સર્વેલન્સ પ્રોગ્રામ્સ (વર્તુળો) ના સંદર્ભમાં વિવિધ વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા સાથે બતાવવામાં આવે છે.નિમ્ન વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા પરીક્ષણો ઘણીવાર કરવામાં આવે છે, જ્યારે ઉચ્ચ વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતાના પરીક્ષણો ભાગ્યે જ જોવા મળે છે.બંને પરીક્ષણ યોજનાઓ ચેપને શોધી શકે છે (નારંગી વર્તુળ), પરંતુ તેની ઓછી વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા હોવા છતાં, માત્ર ઉચ્ચ-આવર્તન પરીક્ષણ તેને પ્રચાર વિંડો (શેડો) ની અંદર શોધી શકે છે, જે તેને વધુ અસરકારક ફિલ્ટર ઉપકરણ બનાવે છે.ચેપ પહેલા પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન (PCR) ડિટેક્શન વિન્ડો (લીલી) ખૂબ જ ટૂંકી હોય છે, અને અનુરૂપ વિન્ડો (જાંબલી) જે ચેપ પછી PCR દ્વારા શોધી શકાય છે તે ખૂબ લાંબી હોય છે.
વારંવાર ઉપયોગની અસરો વિશે વિચારવું એ ચિકિત્સકો અને નિયમનકારી એજન્સીઓને પરિચિત ખ્યાલ છે;જ્યારે પણ આપણે એક ડોઝને બદલે સારવાર યોજનાની અસરકારકતાને માપીએ છીએ ત્યારે તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.વિશ્વભરમાં કોવિડ-19 કેસોના ઝડપી વિકાસ અથવા સ્થિરીકરણ સાથે, આપણે તાત્કાલિક અમારું ધ્યાન સંકુચિત ધ્યાનથી પરીક્ષણની વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા તરફ વાળવાની જરૂર છે (નમૂનામાં નાના અણુઓની સાંદ્રતાને યોગ્ય રીતે શોધવાની તેની ક્ષમતાની નીચલી મર્યાદા. ) અને પરીક્ષણ કાર્યક્રમ ચેપને શોધવાની સંવેદનશીલતા સાથે સંબંધિત છે (ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓ તેમને વસ્તીમાંથી ફિલ્ટર કરવા અને અન્ય લોકોમાં ફેલાતા અટકાવવા માટે સમયસર ચેપ થવાની સંભાવનાને સમજે છે).પોઈન્ટ-ઓફ-કેર ટેસ્ટ, જે પર્યાપ્ત સસ્તી છે અને તેનો વારંવાર ઉપયોગ કરી શકાય છે, તે ચેપને શોધવા માટે ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા ધરાવે છે જે બેઝલાઈન ટેસ્ટની વિશ્લેષણાત્મક મર્યાદા સુધી પહોંચ્યા વિના સમયસર પગલાં લે છે (આકૃતિ જુઓ).
અમને જે પરીક્ષણોની જરૂર છે તે હાલમાં ઉપયોગમાં લેવાતા ક્લિનિકલ પરીક્ષણોથી મૂળભૂત રીતે અલગ છે, અને તેનું મૂલ્યાંકન અલગ રીતે થવું જોઈએ.ક્લિનિકલ ટેસ્ટ લક્ષણો ધરાવતા લોકો માટે રચાયેલ છે, તેને ઓછા ખર્ચની જરૂર નથી અને ઉચ્ચ વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતાની જરૂર છે.જ્યાં સુધી પરીક્ષણની તક હોય ત્યાં સુધી ચોક્કસ ક્લિનિકલ નિદાન પરત કરી શકાય છે.તેનાથી વિપરિત, વસ્તીમાં શ્વસન વાયરસના વ્યાપને ઘટાડવા માટે અસરકારક સર્વેલન્સ પ્રોગ્રામ્સમાં પરીક્ષણોએ એસિમ્પ્ટોમેટિક ટ્રાન્સમિશનને મર્યાદિત કરવા માટે ઝડપથી પરિણામો પરત કરવાની જરૂર છે, અને વારંવાર પરીક્ષણની મંજૂરી આપવા માટે પૂરતા સસ્તા અને સરળ હોવા જોઈએ - અઠવાડિયામાં ઘણી વખત.SARS-CoV-2 નો ફેલાવો એક્સપોઝરના થોડા દિવસો પછી દેખાય છે, જ્યારે વાયરલ લોડ તેની ટોચ પર પહોંચે છે.4 સમયાંતરે આ બિંદુ ઉચ્ચ પરીક્ષણ આવર્તનનું મહત્વ વધારે છે, કારણ કે સતત ફેલાવાને રોકવા અને પ્રમાણભૂત પરીક્ષણની અત્યંત ઓછી પરમાણુ મર્યાદા હાંસલ કરવાના મહત્વને ઘટાડવા માટે ચેપની શરૂઆતમાં પરીક્ષણનો ઉપયોગ થવો જોઈએ.
કેટલાક માપદંડો અનુસાર, બેન્ચમાર્ક સ્ટાન્ડર્ડ ક્લિનિકલ પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન (PCR) ટેસ્ટ જ્યારે સર્વેલન્સ પ્રોટોકોલમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે ત્યારે નિષ્ફળ જાય છે.સંગ્રહ કર્યા પછી, પીસીઆર નમૂનાઓને સામાન્ય રીતે નિષ્ણાતોની બનેલી કેન્દ્રિય પ્રયોગશાળામાં પરિવહન કરવાની જરૂર છે, જે ખર્ચમાં વધારો કરે છે, આવર્તન ઘટાડે છે અને પરિણામોમાં એકથી બે દિવસ વિલંબ કરી શકે છે.પ્રમાણભૂત પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરીને પરીક્ષણ કરવા માટે જરૂરી ખર્ચ અને પ્રયત્નોનો અર્થ એ છે કે યુ.એસ.માં મોટાભાગના લોકોનું ક્યારેય પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું નથી, અને ટૂંકા ટર્નઅરાઉન્ડ સમયનો અર્થ એ છે કે જો વર્તમાન સર્વેલન્સ પદ્ધતિઓ ખરેખર ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓને ઓળખી શકે છે, તો પણ તેઓ ઘણા દિવસો સુધી ચેપ ફેલાવી શકે છે.અગાઉ, આનાથી સંસર્ગનિષેધ અને સંપર્ક ટ્રેકિંગની અસર મર્યાદિત હતી.
સેન્ટર્સ ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન (સીડીસી) નો અંદાજ છે કે જૂન 2020 સુધીમાં, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં કોવિડ -19 ના કેસોની સંખ્યા શોધાયેલ કેસની સંખ્યા કરતા 10 ગણી થઈ જશે.5 બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, મોનિટરિંગ હોવા છતાં, આજની ટેસ્ટિંગ સ્કીમ માત્ર મહત્તમ 10% ની સંવેદનશીલતા શોધી શકે છે અને તેનો કોવિડ ફિલ્ટર તરીકે ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.
વધુમાં, ટ્રાન્સમિસિબલ સ્ટેજ પછી, આરએનએ-પોઝિટિવ લાંબી પૂંછડીનું સ્પષ્ટ વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે, જેનો અર્થ એ છે કે, જો મોટા ભાગના નહીં, તો ઘણા લોકો નિયમિત દેખરેખ દરમિયાન ચેપ શોધવા માટે ઉચ્ચ વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતાનો ઉપયોગ કરે છે, પરંતુ તેઓ હવે તપાસ સમયે ચેપી નથી. .તપાસ (ચિત્ર જુઓ).2 વાસ્તવમાં, ધ ન્યૂ યોર્ક ટાઈમ્સના તાજેતરના સર્વેક્ષણમાં જાણવા મળ્યું છે કે મેસેચ્યુસેટ્સ અને ન્યૂયોર્કમાં, પીસીઆર-આધારિત સર્વેલન્સ દ્વારા શોધાયેલા 50% થી વધુ ચેપમાં 30 થી 30 ના દાયકાની મધ્યમાં પીસીઆર ચક્ર થ્રેશોલ્ડ હોય છે., સૂચવે છે કે વાયરલ આરએનએ ગણતરી ઓછી છે.જો કે ઓછી ગણતરીઓ પ્રારંભિક અથવા મોડા ચેપનો સંકેત આપી શકે છે, આરએનએ-પોઝિટિવ પૂંછડીઓની લાંબી અવધિ સૂચવે છે કે ચેપના સમયગાળા પછી મોટાભાગના ચેપગ્રસ્ત લોકોની ઓળખ કરવામાં આવી છે.અર્થવ્યવસ્થા માટે નિર્ણાયક, તેનો અર્થ એ પણ છે કે તેઓ ચેપી ટ્રાન્સમિશન સ્ટેજ પસાર કરી ચૂક્યા હોવા છતાં, હજારો લોકો હજુ પણ આરએનએ-પોઝિટિવ ટેસ્ટ પછી 10 દિવસ માટે ક્વોરેન્ટાઇન છે.
આ રોગચાળાના કોવિડ ફિલ્ટરને અસરકારક રીતે રોકવા માટે, અમારે એવા ઉકેલને સક્ષમ કરવા માટે તેનું પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે જે મોટાભાગના ચેપને પકડે છે પરંતુ હજી પણ ચેપી છે.આજે, આ પરીક્ષણો ઝડપી લેટરલ ફ્લો એન્ટિજેન પરીક્ષણોના સ્વરૂપમાં અસ્તિત્વમાં છે, અને CRISPR જીન એડિટિંગ ટેક્નોલોજી પર આધારિત ઝડપી લેટરલ ફ્લો પરીક્ષણો દેખાવાના છે.આવા પરીક્ષણો ખૂબ જ સસ્તા છે (<5 USD), લાખો કે તેથી વધુ પરીક્ષણો દર અઠવાડિયે કરી શકાય છે, અને ઘરે પણ કરી શકાય છે, અસરકારક કોવિડ ફિલ્ટરિંગ સોલ્યુશનનો દરવાજો ખોલે છે.લેટરલ ફ્લો એન્ટિજેન ટેસ્ટમાં કોઈ એમ્પ્લીફિકેશન સ્ટેપ નથી, તેથી તેની તપાસ મર્યાદા બેન્ચમાર્ક ટેસ્ટ કરતા 100 અથવા 1000 ગણી છે, પરંતુ જો ધ્યેય એવા લોકોને ઓળખવાનો હોય કે જેઓ હાલમાં વાયરસ ફેલાવી રહ્યાં છે, તો આ મોટાભાગે અપ્રસ્તુત છે.SARS-CoV-2 એ એક વાયરસ છે જે શરીરમાં ઝડપથી વિકાસ કરી શકે છે.તેથી, જ્યારે બેન્ચમાર્ક પીસીઆર પરીક્ષણનું પરિણામ સકારાત્મક છે, ત્યારે વાયરસ ઝડપથી વધશે.ત્યાં સુધીમાં, વાયરસને વધવા અને હાલમાં ઉપલબ્ધ સસ્તા અને ઝડપી ત્વરિત પરીક્ષણની તપાસ થ્રેશોલ્ડ સુધી પહોંચવામાં દિવસોને બદલે કલાક લાગી શકે છે.તે પછી, જ્યારે લોકો બંને પરીક્ષણોમાં હકારાત્મક પરિણામો મેળવે છે, ત્યારે તેઓ ચેપી હોવાની અપેક્ષા રાખી શકાય છે (આકૃતિ જુઓ).
અમે માનીએ છીએ કે સર્વેલન્સ ટેસ્ટિંગ પ્રોગ્રામ્સ કે જે સમુદાય ટ્રાન્સમિશનને ઘટાડવા માટે પૂરતી ટ્રાન્સમિશન સાંકળોને કાપી શકે છે તે અમારા વર્તમાન ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણોને બદલવાને બદલે પૂરક હોવા જોઈએ.એક કાલ્પનિક વ્યૂહરચના આ બે પરીક્ષણોનો લાભ લઈ શકે છે, મોટા પાયે, વારંવાર, સસ્તા અને ઝડપી પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરીને ફાટી નીકળે છે, 1-3 વિવિધ પ્રોટીન માટે બીજા ઝડપી પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરીને અથવા હકારાત્મક પરિણામની પુષ્ટિ કરવા માટે બેન્ચમાર્ક પીસીઆર પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરીને.જનજાગૃતિ ઝુંબેશમાં સતત સામાજિક અંતર અને માસ્ક પહેરવાને પ્રોત્સાહિત કરવા માટે, કોઈપણ પ્રકારના નકારાત્મક પરીક્ષણ બિલને પણ જણાવવું જોઈએ જે સ્વાસ્થ્યને સૂચિત કરતું નથી.
ઓગસ્ટના અંતમાં FDA નું એબોટ BinaxNOW ઈમરજન્સી યુઝ ઓથોરાઈઝેશન (EUA) એ યોગ્ય દિશામાં એક પગલું છે.EUA મેળવવા માટે તે પ્રથમ ઝડપી, સાધન-મુક્ત એન્ટિજેન પરીક્ષણ છે.મંજૂરીની પ્રક્રિયા પરીક્ષણની ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા પર ભાર મૂકે છે, જે નક્કી કરી શકે છે કે લોકો ક્યારે ચેપ ફેલાવવાની સૌથી વધુ સંભાવના ધરાવે છે, ત્યાં પીસીઆર બેન્ચમાર્કથી તીવ્રતાના બે ઓર્ડર દ્વારા જરૂરી તપાસ મર્યાદા ઘટાડે છે.SARS-CoV-2 માટે સાચા સમુદાય-વ્યાપી સર્વેલન્સ પ્રોગ્રામને હાંસલ કરવા માટે આ ઝડપી પરીક્ષણોને હવે ઘર વપરાશ માટે વિકસાવવાની અને મંજૂર કરવાની જરૂર છે.
હાલમાં, સારવાર યોજનામાં ઉપયોગ માટે પરીક્ષણનું મૂલ્યાંકન કરવા અને મંજૂર કરવાનો કોઈ FDA માર્ગ નથી, એકલ પરીક્ષણ તરીકે નહીં, અને સમુદાય ટ્રાન્સમિશન ઘટાડવા માટે જાહેર આરોગ્યની કોઈ સંભાવના નથી.નિયમનકારી એજન્સીઓ હજુ પણ માત્ર ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, પરંતુ જો તેમનો ઉલ્લેખિત હેતુ વાયરસના સમુદાય પ્રસારને ઘટાડવાનો છે, તો નવા સૂચકાંકો રોગચાળાના માળખાના આધારે મૂલ્યાંકન પરીક્ષણો પર લાગુ કરી શકાય છે.આ મંજૂરીના અભિગમમાં, આવર્તન, શોધ મર્યાદા અને ટર્નઅરાઉન્ડ સમય વચ્ચેના ટ્રેડ-ઓફનું અનુમાન અને યોગ્ય મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે.1-3
કોવિડ-19ને હરાવવા માટે, અમે માનીએ છીએ કે FDA, CDC, નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ હેલ્થ અને અન્ય એજન્સીઓએ કયો ટેસ્ટ પ્રોગ્રામ શ્રેષ્ઠ કોવિડ ફિલ્ટર પ્રદાન કરી શકે છે તે શોધવા માટે આયોજિત પરીક્ષણ કાર્યક્રમોના સંદર્ભમાં પરીક્ષણોના માળખાગત મૂલ્યાંકનને પ્રોત્સાહિત કરવું જોઈએ.સસ્તા, સરળ અને ઝડપી પરીક્ષણોનો વારંવાર ઉપયોગ કરીને આ ધ્યેય હાંસલ કરી શકાય છે, ભલે તેમની વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા બેન્ચમાર્ક પરીક્ષણો કરતા ઘણી ઓછી હોય.1 આવી યોજના કોવિડના વિકાસને રોકવામાં પણ મદદ કરી શકે છે.
બોસ્ટન હાર્વર્ડ ચેન્ચેન સ્કૂલ ઓફ પબ્લિક હેલ્થ (MJM);અને યુનિવર્સિટી ઓફ કોલોરાડો બોલ્ડર (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, વગેરે. COVID-19 સર્વેલન્સ માટે, પરીક્ષણની સંવેદનશીલતા આવર્તન અને ટર્નઅરાઉન્ડ સમય પછી બીજા સ્થાને છે.સપ્ટેમ્બર 8, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).પ્રીપ્રિન્ટ.
2. પલ્ટિએલ એડી, ઝેંગ એ, વાલેન્સકી આરપી.યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં યુનિવર્સિટી કેમ્પસને સુરક્ષિત રીતે ફરીથી ખોલવાની મંજૂરી આપવા માટે SARS-CoV-2 સ્ક્રિનિંગ વ્યૂહરચનાનું મૂલ્યાંકન કરો.જામા સાયબર ઓપન 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. ચિન ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.કાર્યસ્થળના પ્રકોપને ઘટાડવા માટે ઉચ્ચ જોખમવાળા વાતાવરણમાં COVID-19 માટે નિયમિત પરીક્ષણની આવર્તન.સપ્ટેમ્બર 9, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).પ્રીપ્રિન્ટ.
4. He X, Lau EHY, Wu P, વગેરે. વાયરસ ઉતારવાની સમયની ગતિશીલતા અને COVID-19 ટ્રાન્સમિશન ક્ષમતા.નેટ મેડ 2020;26:672-675.
5. રોગ નિયંત્રણ અને નિવારણ કેન્દ્રો.COVID-19 પર સીડીસીની અપડેટ કરેલ ટેલિફોન બ્રીફિંગની ટ્રાન્સક્રિપ્ટ.25 જૂન, 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
વ્યક્તિના ચેપનો માર્ગ (વાદળી રેખા) બે સર્વેલન્સ પ્રોગ્રામ્સ (વર્તુળો) ના સંદર્ભમાં વિવિધ વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા સાથે બતાવવામાં આવે છે.નિમ્ન વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા પરીક્ષણો ઘણીવાર કરવામાં આવે છે, જ્યારે ઉચ્ચ વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતાના પરીક્ષણો ભાગ્યે જ જોવા મળે છે.બંને પરીક્ષણ યોજનાઓ ચેપને શોધી શકે છે (નારંગી વર્તુળ), પરંતુ તેની ઓછી વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા હોવા છતાં, માત્ર ઉચ્ચ-આવર્તન પરીક્ષણ તેને પ્રચાર વિંડો (શેડો) ની અંદર શોધી શકે છે, જે તેને વધુ અસરકારક ફિલ્ટર ઉપકરણ બનાવે છે.ચેપ પહેલા પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન (PCR) ડિટેક્શન વિન્ડો (લીલી) ખૂબ જ ટૂંકી હોય છે, અને અનુરૂપ વિન્ડો (જાંબલી) જે ચેપ પછી PCR દ્વારા શોધી શકાય છે તે ખૂબ લાંબી હોય છે.
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-11-2021