સિમેન્સ હેલ્થિનર્સે SARS-CoV-2 એન્ટિબોડી પરીક્ષણ માટે FDA ઇમરજન્સી ઉપયોગ અધિકૃતતા મેળવી

ન્યુ યોર્ક- ગયા અઠવાડિયે, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને તેના એડવીયા સેંટોર SARS-CoV-2 IgG અથવા sCOVG પરીક્ષણ માટે સિમેન્સ હેલ્થિનર્સને કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા આપી.
કેમિલ્યુમિનેસેન્સ ઇમ્યુનોસે એ સીરમ અને પ્લાઝ્મામાં SARS-CoV-2 સામે ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન G અથવા IgG ની ગુણાત્મક અને અર્ધ-માત્રાત્મક તપાસ માટે રચાયેલ છે.આ પરીક્ષણ સિમેન્સની એડવિયા સેંટોર એક્સપી, એડવિયા સેંટોર એક્સપીટી અને એડવિયા સેંટોર સીપી ઇમ્યુનોસે સિસ્ટમ્સ પર ચલાવવામાં આવે છે.
FDA અનુસાર, આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ કોઈપણ CLIA-માન્યતા પ્રાપ્ત પ્રયોગશાળા દ્વારા મધ્યમ અથવા અત્યંત જટિલ પરીક્ષણો કરવા માટે કરી શકાય છે.
આ વર્ષના માર્ચમાં, સીમેન્સ દ્વારા સંચાલિત SARS-CoV-2 IgG ઇમ્યુનોસે, જેનું મુખ્ય મથક એર્લાંગેન, જર્મનીમાં છે, તેના એટેલિકા IM વિશ્લેષક પર, FDA નું EUA જીત્યું.
ગોપનીયતા નીતિ.નિયમો અને શરત.કૉપિરાઇટ © 2021 GenomeWeb, Crain Communicationsનું બિઝનેસ યુનિટ.બધા હકો અમારી પાસે રાખેલા છે.


પોસ્ટનો સમય: જુલાઈ-21-2021