યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પ્રથમ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પુષ્ટિ કરે છે કે Clungene® SARS-CoV-2 વાયરસ IgG/IgM ના 15-મિનિટના ઝડપી પરીક્ષણે 13 દિવસ પછી 100% કોવિડ-પોઝિટિવ દર્દીઓના એન્ટિબોડીઝની ચોક્કસ ઓળખ કરી હતી.
પ્લાયમાઉથ, પેન્સિલવેનિયા કોન્ફરન્સ, 15 જૂન, 2021/પીઆરન્યૂઝવાયર/-સંસ્થાકીય સમીક્ષા બોર્ડ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ ઝડપી COVID-19 પરીક્ષણ માટે યુએસ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ જાણવા મળ્યું કે RT-PCR દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ કોવિડ-19-નેગેટિવ દર્દીઓની વિશિષ્ટતા 100% (95) હતી. % આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ, 88.4%-100.0%);આનો અર્થ છે નેગેટિવ RT-PCR અને નેગેટિવ Clungene® સેરોલોજીકલ ટેસ્ટ પરિણામો વચ્ચે 100% કરાર.13 દિવસ પછી વાયરસ માટે સકારાત્મક પરીક્ષણ કરનારા દર્દીઓમાં, Clungene® SARS-CoV-2 વાયરસ IgG/IgM 15-મિનિટના ઝડપી પરીક્ષણ અને પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન (PCR) પરીક્ષણ વચ્ચેનો કરાર 90% કરતાં વધુ હતો.પરિણામો સૂચવે છે કે આ પરીક્ષણો વાયરસથી સંક્રમિત લોકોમાં એન્ટિબોડીઝની હાજરી શોધવા માટે એક અસરકારક સાધન હોઈ શકે છે.સાન ડિએગો, કેલિફોર્નિયાના શાર્પ હેલ્થકેર દ્વારા આ અજમાયશ હાથ ધરવામાં આવી હતી, અને તેમાં દર્દીઓને ઇનપેશન્ટ અને આઉટપેશન્ટ સુવિધાઓમાં સામેલ કરવામાં આવ્યા હતા.રસી વ્યાપકપણે ઉપલબ્ધ થાય તે પહેલાં ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી.મૂળ પીઅર-સમીક્ષા કરેલા સંશોધન પરિણામો લિમ્ફોસાઇન મેગેઝિન (https://lymphosign.com/journal/lpsn) માં પ્રકાશિત થયા છે.
“આ પરિણામો અવિશ્વસનીય રીતે પ્રોત્સાહક છે કારણ કે તેઓ દર્શાવે છે કે CLUNGENE® SARS-COV-2 વાયરસ (COVID-19) IgG/IgM રેપિડ ટેસ્ટ કીટ અનુકૂલનશીલ રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓ ધરાવતી વ્યક્તિઓને ઓળખવામાં ખૂબ જ અસરકારક છે, જે દર્શાવે છે કે તાજેતરનો અથવા અગાઉનો ચેપ છે. અપેક્ષિત યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનની વર્તમાન કટોકટી ઉપયોગ અધિકૃતતા નીતિને અનુરૂપ,” શાર્પ મેડિકલ કોમ્યુનિટી ગ્રૂપના ચેપી રોગના નિષ્ણાત ડો. ફાદી હદ્દે જણાવ્યું હતું કે જેમણે આ સંશોધન કરવામાં મદદ કરી હતી."તે સમયે આ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે જ્યારે લાખો લોકોને રસી આપવામાં આવી નથી અને ચેપની સંભાવના હજુ પણ ખૂબ જ વાસ્તવિક મુદ્દો છે."
"અમને અજમાયશના પરિણામો પર ખૂબ ગર્વ છે," સાબિત સીઇઓ સ્કોટ વાઈસે કહ્યું.“આ પરીક્ષણ આરોગ્યસંભાળ વ્યવસાયિકોને મદદ કરવા માટે ક્લુન્જિન® SARS-CoV-2 વાયરસ IgG/IgM 15-મિનિટના ઝડપી પરીક્ષણ જેવા પરીક્ષણોની ઉપયોગિતાની પુષ્ટિ કરે છે.તેની સરળતા અને ઉપયોગમાં સરળતા તેને ઉપયોગી નિદાન સાધન બનાવે છે.”
Clungeneâ SARS-CoV-2 વાયરસ (COVID-19) IgG/IgM રેપિડ ટેસ્ટ કીટ 15 મિનિટમાં પરિણામ લાવી શકે છે.આ પરીક્ષણને વાંચન પર પ્રક્રિયા કરવા માટે જટિલ પ્રયોગશાળા સાધનોની જરૂર નથી.
2012 માં સ્થપાયેલ પ્રોવન ફાર્મા વિશે, પ્રોવન ફાર્મા હેલ્થકેર અને જીવન વિજ્ઞાન ઉદ્યોગોમાં સેવા પ્રદાતા છે.કંપની વ્યાવસાયિક વિતરણ, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કમ્પેરેટર પ્રોક્યોરમેન્ટ, સમર્પિત આંતરિક વેચાણ ટીમ, માર્કેટિંગ સપોર્ટ, ડિજિટલ ટ્રાન્સફોર્મેશન અને તકનીકી કન્સલ્ટિંગ સહિતના ઉકેલોની વિશાળ શ્રેણી પૂરી પાડે છે.તેઓ હેલ્થકેર ક્ષેત્રના ઘણા ક્ષેત્રોમાં બે દાયકાથી વધુનો સમૃદ્ધ અનુભવ ધરાવે છે અને તેમને ઉકેલો પ્રદાન કરે છે.
અનિશ્ચિતતાથી ભરેલા ઉદ્યોગમાં, પ્રોવન ફાર્મા તેના ગ્રાહકોને વિશ્વાસ પ્રદાન કરે છે.કંપની દરેક પગલા પર સલામતી અને અનુપાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે માન્ય શ્રેષ્ઠ પ્રથાઓ અને પ્રક્રિયાઓનો ઉપયોગ કરીને દર વખતે સમયસર વિતરિત કરે છે.પ્રોવન ફાર્મા ગ્રાહકોના અનુભવને સતત સુધારવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે જેથી આ ગ્રાહકો દર્દીઓનું જીવન સુધારી શકે.કંપનીની સફળતા તેની ટીમની પ્રામાણિકતા, પ્રામાણિકતા અને વિશ્વસનીયતાના કારણે છે.
Hangzhou Kelon બાયોટેક્નોલોજી વિશે, Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. એ હાઇ-ટેક, જૈવિક સામગ્રી અને ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉત્પાદનોની અગ્રણી ઉત્પાદક છે.વૈશ્વિક બજારમાં વ્યાવસાયિક વિતરકો અને ભાગીદારોને વૈવિધ્યસભર સેવાઓ અને શ્રેષ્ઠ સુગમતા પ્રદાન કરવા માટે કંપનીની પ્રતિષ્ઠા છે.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ની સ્થાપના 2004 માં કરવામાં આવી હતી. તે 19,000 ચોરસ મીટરના વિસ્તારને આવરી લેતા ચીનના GMP સાથે અનુરૂપ સૌથી અદ્યતન ISO 13485:2016 પ્રમાણિત R&D અને ઉત્પાદન સુવિધાઓ ધરાવે છે.તેના ઉત્પાદનોએ CE પ્રમાણપત્રો, FSC પ્રમાણપત્રો અને યુએસ FDA 510(k) મંજૂરી (FDA નોંધણી નંબર: 3009414546) મેળવી છે.
CLUNGENE® SARS-COV-2 વાયરસ (COVID-19) IgG/IgM ઝડપી ટેસ્ટ કીટ FDA EUA માર્ગદર્શિકા અનુસાર મેળવી શકાય છે: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- કટોકટીનો ઉપયોગ અધિકૃતતા-તબીબી ઉપકરણ/ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક-યુઆસ-સેરોલોજી-અને-અન્ય-અનુકૂલનશીલ-રોગપ્રતિકારક-પ્રતિભાવ-પરીક્ષણો-સાર્સ-કોવ-2
ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (IFU) માં ઉલ્લેખિત સામગ્રી સિવાય, કોઈપણ ઉપયોગ અથવા નિવેદન સખત રીતે પ્રતિબંધિત છે.વધુ માહિતી માટે કૃપા કરીને www.proven.com ની મુલાકાત લો અથવા 1-855-678-7768 પર કૉલ કરો.
પોસ્ટનો સમય: જૂન-18-2021